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Ensayo de RT-PCR en tiempo real para DENV-1-4 de los CDC : para la detección del virus del dengue e identificación de su serotipo
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05-01-2013
Details:
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Alternative Title:CDC DENV-1-4 : real-time RT-PCR assay for detection and serotype identification of dengue virus : instructions for use package insert [Spanish]
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Corporate Authors:
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Description:CDC DENV-1-4 : real-time RT-PCR assay for detection and serotype identification of dengue virus : instructions for use package insert [Spanish]
El ensayo de RT-PCR en tiempo real para DENV-1-4 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) está diseñado para utilizarse en el instrumento para RT-PCR en tiempo real 7500 Fast Dx de Applied Biosystems (ABI):
• Para el diagnóstico de dengue en suero o plasma obtenido de pacientes con signos y síntomas compatibles con el dengue (leve o severo) durante la fase aguda.
• Para la identificación de los serotipos 1, 2, 3 o 4 del virus del dengue a partir del ARN viral en suero o plasma (citrato de sodio) obtenido de pacientes humanos con dengue durante la fase aguda.
• Para proporcionar información epidemiológica para la vigilancia de los virus del dengue circulantes.
El análisis de muestras clínicas de sangre (suero o plasma) con el ensayo de RT-PCR en tiempo real para DENV-1-4 de los CDC no debe realizarse a menos que el paciente cumpla con los criterios clínicos y/o epidemiológicos para analizar casos sospechosos de dengue.
El ensayo de RT-PCR en tiempo real para DENV-1-4 de los CDC no está autorizado ni aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para la evaluación de donantes de sangre o plasma.
Los resultados negativos obtenidos con esta prueba no excluyen el diagnóstico de dengue y no deben usarse como única base para el tratamiento u otras decisiones de manejo de pacientes.
CDCPackageInsert-spanish.pdf
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