La FDA y los CDC levantan la pausa recomendada en el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) después de una revisión de seguridad exhaustiva : comunicado de prensa [para publicación inmediata: Viernes, 23 de abril de 2021
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La FDA y los CDC levantan la pausa recomendada en el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) después de una revisión de seguridad exhaustiva : comunicado de prensa [para publicación inmediata: Viernes, 23 de abril de 2021

Filetype[PDF-99.24 KB]


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Details:

  • Alternative Title:
    FDA and CDC lift recommended pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 vaccine use following thorough safety review : press release : embargoed until: Friday, April 23, 2021, 7:00 p.m. ET [Spanish]
  • Corporate Authors:
  • Description:
    Después de una revisión de seguridad exhaustiva, que incluyó dos reuniones del Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los CDC (ACIP), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. (CDC) han determinado que la pausa recomendada en los EE. UU. con respecto al uso de la vacuna contra el COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson) se debe levantar y se debe reanudar el uso de la vacuna.

    La pausa se recomendó después de que se notificaran seis casos de un tipo de trombo o coágulo de sangre raro y grave en personas después de la aplicación de la vacuna contra el COVID-19 Janssen. Durante la pausa, los equipos médicos y científicos de la FDA y los CDC examinaron los datos disponibles para evaluar el riesgo de trombosis de los senos venosos cerebrales o TSVC (vasos sanguíneos grandes en el cerebro), y en otros sitios del cuerpo (incluidos entre otros los grandes vasos sanguíneos del abdomen y las venas de las piernas) junto con trombocitopenia o recuentos bajos de plaquetas en la sangre. Los equipos de la FDA y los CDC también se comunicaron asiduamente con proveedores y médicos para asegurarse de que estuvieran al tanto de estos eventos adversos potenciales y pudieran manejarlos y reconocerlos adecuadamente debido a que estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas, también conocidos como síndrome de trombosis-trombocitopenia, requieren de un tratamiento único.

  • Subjects:
  • Document Type:
    Press Release
  • Name as Subject:
    Janssen COVID-19 vaccine
  • Place as Subject:
    United States
  • Collection(s):
  • Main Document Checksum:
  • Download URL:
  • File Type:

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