La FDA y los CDC levantan la pausa recomendada en el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) después de una revisión de seguridad exhaustiva : comunicado de prensa [para publicación inmediata: Viernes, 23 de abril de 2021

Details

• Alternative Title:
  FDA and CDC lift recommended pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 vaccine use following thorough safety review : press release : embargoed until: Friday, April 23, 2021, 7:00 p.m. ET [Spanish]
• Corporate Authors:
  Centers for Disease Control and Prevention (U.S.) ; United States. Food And Drug Administration.
• Description:
  Después de una revisión de seguridad exhaustiva, que incluyó dos reuniones del Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los CDC (ACIP), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. (CDC) han determinado que la pausa recomendada en los EE. UU. con respecto al uso de la vacuna contra el COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson) se debe levantar y se debe reanudar el uso de la vacuna.
  
  La pausa se recomendó después de que se notificaran seis casos de un tipo de trombo o coágulo de sangre raro y grave en personas después de la aplicación de la vacuna contra el COVID-19 Janssen. Durante la pausa, los equipos médicos y científicos de la FDA y los CDC examinaron los datos disponibles para evaluar el riesgo de trombosis de los senos venosos cerebrales o TSVC (vasos sanguíneos grandes en el cerebro), y en otros sitios del cuerpo (incluidos entre otros los grandes vasos sanguíneos del abdomen y las venas de las piernas) junto con trombocitopenia o recuentos bajos de plaquetas en la sangre. Los equipos de la FDA y los CDC también se comunicaron asiduamente con proveedores y médicos para asegurarse de que estuvieran al tanto de estos eventos adversos potenciales y pudieran manejarlos y reconocerlos adecuadamente debido a que estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas, también conocidos como síndrome de trombosis-trombocitopenia, requieren de un tratamiento único.
  
  
• Subjects:
  Coronavirus Infections/prevention & Control COVID-19 Vaccines COVID-19/prevention & Control Vaccines, Synthetic Viral Vaccines
• Document Type:
  Press Release
• Name as Subject:
  Janssen COVID-19 vaccine
• Place as Subject:
  United States
• Collection(s):
  Stephen B. Thacker CDC Library
• Main Document Checksum:
  urn:sha256:70f169e178d7e60f9987b36c78bb96a32afb404131f65d097ea7a98e8cc81511
• Download URL:
  https://stacks.cdc.gov/view/cdc/105456/cdc_105456_DS1.pdf
• File Type:
  [PDF - 99.24 KB ]